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中国眼科界原创长文首登《柳叶刀》,广东医生团队持续研究6年

何光明:2003-2004年,我们和英国Moorfields眼科医院和美国Johns Hopkins大学Wilmer眼科医院的研究者合作,在广州完成了“荔湾眼病研究”,作为第一个在国外发表的青光眼流行病学研究,我们发现在50岁以上人群中,原发性闭角型青光眼患病率达到1.5%,但是具有引起闭角型青光眼解剖特征的“高危患者”的比例达到10%。

通讯员 邰梦云

对话:

1.本项研究是关于闭角型青光眼的治疗,其中提到310万中国人致盲源于闭角型青光眼。请您详细介绍一下情况。

与开角型青光眼相比,闭角型青光眼对视力的损害更大,致盲率更高。原发性闭角型青光眼常见的危险因素包括年龄40岁以上、女性、特定眼部解剖特征如眼球前后径较短、眼前房深度较浅等。目前,我国原发性闭角型青光眼防治重点在于早筛查、早发现、早干预。2014年公布的《我国原发性青光眼诊断和治疗专家共识》指出,对于具有高发危险因素的个体,建议进行以医院为基础的机会性筛查。原发性闭角型青光眼治疗以手术为主,而对于尚未出现青光眼视神经病变损害的病变早期患者,可选择包括激光周边虹膜切开术的治疗方式。

2019年3月13日,这项成果以题为《激光虹膜周切术预防房角关闭:一项单中心随机对照临床试验》在国际顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表,何明光教授和英国伦敦大学Paul Foster教授为文章的共同通讯作者。这是迄今为止我国眼科界第一篇在《柳叶刀》发表的原创性长文论著。

2.为什么想到做这个研究?

南方网全媒体记者 胡良光

原发性闭角型青光眼是指没有其他眼病存在,单由患者房角结构先天拥挤,导致前房角关闭、房水流出受阻、眼压升高的一种情况。上述研究是为期6年的单中心临床随机对照试验。何教授团队对广州市荔湾区50-70岁人群进行社区筛查,最终从11991名筛查对象中选了889名临床试验受试者。所有受试者均达到预定的双眼可疑原发性房角关闭入选标准。研究团队对受试者双眼进行随机分组,其中一眼分配至激光虹膜周边切开,作为干预组,对侧眼不进行治疗,作为对照。进行激光治疗后,对受试者进行定期随访至72个月。眼压升高、发生前房角粘连或急性青光眼发作作为主要结局指标。研究发现,在干预组,每1000眼*年中,主要结局指标发生率为4.19,而对照眼为7.97;风险比为0.53。其中,干预组出现19例主要结局指标,对照组出现36例主要结局指标;两组间具有统计学显著差异。

虽然临床试验证实预防性激光治疗可以降低47%的主要结局指标的发生,但是由于主要结局指标本身的发生率极低,而且都以不会马上引起视力损伤的前房角粘连为主,因此,对于通过社区筛查找到的闭角型青光眼高危患者,研究结果提示,不应广泛使用预防性激光治疗。这个临床实践的改变,可能会减少没有必要的手术治疗,降低卫生资源的投入。

青光眼是首位不可逆性致盲眼病,最常见的类型包括:原发性开角型青光眼和原发性闭角型青光眼。目前,我国有2800万闭角型青光眼的高危患者,按照医疗常规,这部分高危患者需要进行预防性激光手术。中山大学中山眼科中心何明光教授团队通过持续6年的研究,发现这些高危患者转变为青光眼的比例很低,因此不建议在高危患者中广泛使用这种预防性激光治疗。

3.研究的国际合作是如何进行的?

激光周边虹膜切开术是公认的预防性治疗方法,通过使用YAG激光,在虹膜上面造孔,让前后房的房水压力得到平衡,虹膜从膨隆变为平坦,从而使前房角变宽,降低发生青光眼的机会。但是,为大量的“高危患者”进行预防性的激光治疗,需要明确这种“常规”治疗方法对预防原发性闭角型青光眼发生的长期有效性和安全性,而这些问题在既往的研究中一直没有得到完满的解答。

何光明:青光眼是首位不可逆性致盲眼病。近年流行病学数据显示,青光眼患者数量在全球范围内已达700万;预测到2040年,该数字将进一步攀升至1120万。青光眼主要有两种最常见的分类:原发性开角型青光眼和原发性闭角型青光眼。其中,亚洲人群是原发性闭角型青光眼高发群体,超过3/4原发性闭角型青光眼患者来自亚洲地区;据估算,约450万国人患原发性闭角型青光眼,而其中致盲患者高达310万。在既往的“广州荔湾眼病研究”中,我们发现50岁以上国人青光眼总体患病率在3.8%,而其中闭角型青光眼患病率达到1.5%。

何光明:为期6年的临床试验实属不易,倾注了来自四个国家的研究人员的大量心血。我非常荣幸能与志同道合的国际同行合作,对我们共同感兴趣且具有重大公共卫生学意义的课题进行探讨,并最终完成此临床试验。Paul Foster、David Friedman和Tin Aung教授分别来自英国、美国和新加坡的眼科临床和研究中心,我们已经在原发性闭角型青光眼的研究方面合作了15年。在项目启动阶段,我们分别在各自国家申请研究经费,这一研究得到了国家自然科学基金重点国际(地区)合作研究项目以及中山大学“5010”项目的支持;其后多次在广州召开项目现场会,明确研究方案和检查人员培训,甚至共同检查病人,抽查达到结局指标的患者,以保证临床检查的准确性;项目从一开始就在Johns Hopkins大学成立第三方数据监控委员会,保证数据采集的完整性和准确性,及时监控不良事件的发生,同时也保证了数据分析的中立性和准确性。

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